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Jun 15

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(以下簡稱新冠病毒試劑盒)主要通過熒光PCR技術,檢測被采集對象的咽拭子、血液等樣本中的病毒遺傳物質(zhì)的含量,以幫助快速篩查疑似新冠病毒感染者,是當前進行新冠病例篩查的主要檢測手段。

新冠病毒試劑盒的出口需要哪些步驟和注意事項,請和小編一起來學習一下吧!

一、新冠病毒試劑盒出境衛(wèi)生檢疫

1.出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批向什么地方申請?

1)出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向其所在地直屬海關申請?zhí)厥馕锲穼徟?/p>
2)申請人通過海關出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批與分析系統(tǒng)

(https://customs.chinaport.gov.cn/tswpwebserver/tswp/view/homepage)向所在地直屬海關提出申請。

2.注意:新型冠狀病毒檢測試劑對應的《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》,有效期為12個月。《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》在有效期內(nèi)可以分批核銷使用,超過有效期的,應當重新申請。

3.憑借《特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》、發(fā)票、箱單、合同、委托書等資料進行報檢。

二、新冠病毒試劑盒出口申報稅號

根據(jù)海關總署《2020年第118號公告》,新冠病毒試劑盒的名稱為“新型冠狀病毒(COVID-19)檢測試劑盒”,商品編號為“38221900.20”,原編號“30021500.50”、“38220010.20”及“38220090.20”停止使用,成交計量單位按照“人份”申報,代碼為“170”。

三、新冠病毒試劑盒出口需要具備的資質(zhì)及材料

第一種情況:

產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求。

根據(jù)《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號)規(guī)定,出口新冠病毒試劑盒的企業(yè)向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標準要求,海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證驗放。

第二種情況:

產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊

根據(jù)《關于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(商務部 海關總署 國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第12號)規(guī)定,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新冠病毒試劑盒出口企業(yè),報關時須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求,海關憑商務部提供的國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。(清單在中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站動態(tài)更新)

四、特殊貿(mào)易方式下新冠病毒試劑盒出口的處理

一些特殊的貿(mào)易方式下,如對外承包工程,新冠病毒試劑盒出口的證件要求參照一般貿(mào)易出口方式執(zhí)行。

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